Упрощен доступ на рынок стратегически важных лекарств

6 мая, Позірк. Правительством урегулированы “отдельные вопросы, возникающие в практике регистрации и обращения лекарственных препаратов”, следует из постановления Совета министров от 6 мая, сообщает его пресс-служба.

Документом вносятся изменения в постановления правительства от 18 сентября 2020 года № 545 и от 8 октября 2021 года № 570: расширяется перечень условий, при соответствии любому из которых Минздрав может “применять условную процедуру регистрации стратегически важных лекарственных препаратов (на один год) в целях предотвращения их дефицита на внутреннем рынке и сокращения количества ввозимых незарегистрированных лекарственных средств“.

Предоставляется возможность применения упрощенного порядка регистрации (на пять лет) в случаях, если препарат зарегистрирован уполномоченным органом государства — члена Евразийского экономического союза.

Внесены также изменения в порядок выдачи сертификата фармацевтического продукта в части необходимости проведения оценки сведений, содержащихся в регистрационном досье — как по препаратам, включенным в Государственный реестр лекарственных средств, так и включенным в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

На белорусский фармацевтический рынок в 2025 году было выведено более 50 новых лекарственных препаратов, сообщил в январе начальник отдела науки Министерства здравоохранения Василий Филонюк.

По информации чиновника, часть новинок — отечественные разработки.

Отмечалось, что белорусские лекарства занимают около 50% внутреннего рынка в стоимостном выражении, а в объемах потребления в условных упаковках белорусские препараты занимают 65% в аптечной сети и свыше 80% в больницах.

За последние пять лет, как утверждалось, в Беларуси было разработано около 400 новых препаратов.

Ранее член коллегии (министр) по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии Максим Ермолович заявил, что общего рынка лекарственных средств в ЕАЭС на данный момент нет. Аналогичные препараты в одной и той же дозировке в разных странах могут иметь разницу в цене до шести раз, подчеркнул он, что “с точки зрения антимонопольного регулирования достаточно сложно объяснить“.